化学药成分研究

检测范围(篇幅有限，详情请联系在线客服或者电话  400-6189-829)：

1、化学药
2、中药、保健品
3、包材相容性
4、容器密封性
5、医疗器械服务

成分分析：

指定成分分析，化学成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、组分分析等。

仿制药要求必须和原研药的剂型、规格、给药途径等完全一致，并进行药学等效性和生物等效性评价，因此对原研药的拆方分析就显得至关重要。

结构确证：

药物骨架结构、手性药物结构、结晶、药物晶型等。

原料药制备研发过程一般包括确定目标化合物、设计合成路线、制备目标化合物、结构确证、工艺优化及中试研究和工业化生产。

原料药的结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备原料药的结构是否正确，是保证其它方面研究能否顺利进行的决定性因素。

杂质研究：

杂质评估、杂质谱分析、分离鉴定、合成与表征、分析方法开发与验证等。

在药物研发与申报过程中，杂质研究是药物质量研究的一项重要内容，直接关系到药品的顺利上市。

测试服务：

研发分析测试、大分子蛋白药物测试、医疗器械测试等。

药物研究中各项指标，需要采用光谱、色谱、热分析类仪器对其进行测试，检定主体、相关物质及元素的含量。

药物检测：

微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测等。

医药企业在生产或研发原料药的过程中需要在国内进行药品申报，而申报材料中需要提供大量药物质量检测研究相关内容。

包括药物的微生物检测、药用辅料放行检测及药典全项目检测、药用辅料研究、药用辅料功能性指标检测分析。

订制化问题解决：

1.需要化验一瓶药水，了解清楚里面成分？

2.在其他地方购买来的药物打成了粉末需要检测  因为没有看到打末，没办法确定是否是自己想要的药物？
3.要检验某款中药保健品，需要确认是否含有防腐剂、 香精、 激素 、铅汞类成分？
4.有一个化学原料药需要检测，原料药的含量测定？
5.要为生产的药品申请注册，但是不知道药品注册消字号怎么走流程？